衛信康子公司白醫制藥通過新版GMP認證
日期:2015/07/10
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作者: 衛信康
白醫制藥非最終滅菌小容量注射劑生產線
通過新版GMP認證
2015年7月8日-11日,國家食品藥品審核查驗中心對內蒙古白醫制藥股份有限公司非最終滅菌小容量注射劑生產線進行新版GMP認證現場檢查,經現場檢查和審核批準,白醫制藥非最終滅菌小容量注射劑生產線藥品生產符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
新版GMP頒布后,白醫制藥堅持以點帶面,積極組織員工認真學習新版GMP內容,按照規范要求,歷時9個月新建廠房及購買先進的設備,此次認證中,幾位專家對白醫制藥獲檢車間的硬件給予了高度評價,對軟件建設提出了改進意見,為公司持續改進指明了方向。
這是自2013年12月通過凍干粉針生產線新版GMP認證后,公司再創佳績。此次白醫制藥通過國家食品藥品審核查驗中心組織的GMP認證,夯實了質量管理體系,標志著白醫制藥的生產條件、管理制度、技術力量的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業穩步發展打下了堅實基礎。